A suspensão ocorreu de forma preventiva para análise interna dos lotes. O Mapa constatou desvio de conformidade nos lotes, que poderia comprometer a eficácia da vacina e representar riscos à saúde animal e humana. A vacina Leish-Tec, desenvolvida pela UFMG e disponível desde 2008, é o único imunizante contra leishmaniose visceral canina aprovado pelo Ministério da Saúde e pelo Mapa.
“Foram identificados alguns desvios nos lotes 029/22, 037/22, 043/22, 044/22, 060/22, 004/23 que, em linha com orientações das autoridades, devem ser recolhidos imediatamente. A empresa está tomando ações internas para identificar as razões dos desvios e corrigir a situação o mais breve possível”, diz um comunicado disponibilizado no site da Ceva. Já o Mapa afirmou que uma fiscalização constatou “desvio de conformidade do produto, que pode ocasionar falta de eficácia da vacina, gerando risco à saúde animal e saúde humana”. A pasta determinou o recolhimento de oito lotes da vacina: 029/22; 037/22; 043/22; 044/22; 060/22; 004/23; 006/23; 017/23. Eles foram reprovados “por apresentarem teor de proteína A2 inferior ao limite mínimo estabelecido na licença do produto”.
Medidas preventivas contra a leishmaniose incluem vacinação, uso de repelentes e limpeza de quintais para evitar a transmissão do protozoário por insetos flebotomíneos. Os sintomas da doença incluem perda de apetite, emagrecimento, pelo opaco, queda de pelos, feridas na pele, crescimento exagerado das unhas e perda de movimentos das patas traseiras em estágios avançados.
Quer saber mais sobre a doença, leia o artigo sobre Leishmaniose na Revista Collieconnection.
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